公司介绍和资质

  • 公司的生产能力

    2016

    森美医疗器械有限公司位于东莞的制造重镇长安, 成立于2016年. 母企业为国家高新企业,擅长于产品设计, 塑胶五金制造和生产制程研发改善, 因此森美成立即拥有专业且完整的开发产品和生产经验.

  • 公司发展

    2022

    森美的产品主要出口到英国和欧盟国家, 合作伙伴皆为全球知名医疗器械品牌. 国内市场在和各级合作伙伴的努力下, 森美的产品能见度在国内市场逐渐普及, 为能更深入服务成长中的合作伙伴, 我司除本身产品外, 也提供OEM和ODM模式的代工服务, 为新旧合作伙伴提供更专业且更具经济效益的服务.

    公司发展

  • 公司资质

    2023

    公司拥有生产资质如下:

    • 3000平方米厂房
    • 10万级洁净室
    • 医疗器械生产许可证
    • 二类医疗器械产品注册证
    • ISO 13485 & ISO 11135
    • MDR 1S(预计2024年第一季)
    • MDR 2A(预计2024年第四季)
    • FDA 510K(预计2023年第四季)
    • 无菌产品专用实验室（更多详情，欢迎点击）
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